Alertan sobre falsificación de vacuna antihepatitis B

El producto tiene inconsistencias en la fecha de caducidad y número de lote 

Blanca Soriano

  · jueves 14 de septiembre de 2023

No se tiene certeza de las condiciones en que fue fabricado este biológico / Cortesía Cofepris

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de la vacuna antihepatitis B recombinante debido a que el producto se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 mcg equivalentes a 20 ml, y no cuenta con autorización sanitaria.

El biológico falsificado Provibac-B del laboratorio Probiomed, tiene números de lote diferentes en el empaque externo y en el frasco, el primero se identifica como el 2526211014-1 y el de la etiqueta de la ámpula como 2566220/410-2; las inconsistencias también se notan en la fecha de caducidad, la cual es del 6 de octubre del 2023 en la caja y de noviembre del 2023 en la etiqueta interna.

Por ello, la autoridad sanitaria, instó al personal médico y a la población en general a corroborar que la fecha de caducidad y el número de lote coincida siempre en los medicamentos para garantizar que su fabricación, manipulación y almacenamiento haya sido el adecuado para su eficacia.

De acuerdo al manual de la Comisión para detectar medicamentos falsificados, algunos de los elementos clave para detectarlos es cuando el etiquetado sea inexistente, este sobrepuesto o sea de mala calidad; cuando carezca de número de lote, registro sanitario o al presentar tachaduras, enmendaduras o raspaduras en la caducidad.

Este tipo de productos fraudulentos ocasionan reacciones adversas a la salud, por lo que en caso de identificar un producto falso, se recomendó no adquirirlo y denunciar la información posible sobre su comercialización a través de la página gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050 y si el medicamento ya se suministró o si el paciente tiene alguna reacción adversa, deberá reportarse a los mismos medios de contacto.

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), la hepatitis es una enfermedad infecciosa de origen vírica en la que el hígado presenta inflamación y puede causar una serie de problemas de salud como náuseas, vómitos, orina oscura, evacuaciones blancas e ictericia o coloración amarillenta en piel y mucosas; esto último, ocasionado por la inflamación del hígado y a su vez, el aumento de bilirrubina.